מטרת המחקר במסגרת Berlin Initiative Study שבוצע בגרמניה בשיתוף חוקרים מקנדה היתה לבדוק האם ערכי לחץ דם נמוכים מ – 140/90 ממ"כ תוך טיפול ביל"ד קשורים בסיכון נמוך לתמותה מכל סיבה בקרב קשישים מגיל 70 ומעלה שחיים בקהילה. איסוף הנתונים נערך מנובמבר 2009 ועד יוני 2011 והמעקב נמשך עד דצמבר 2016. נכללו במחקר 1,628 קשישים בגיל ממוצע של 81 שמטופלים תרופתית ביל"ד. תוך 8,853 חיי-אדם של מעקב נפטרו 469 חולים. לחץ דם מאוזן (נמוך מ – 140/90 ממ"כ) בהשוואה לאלו ללא איזון לחץ הדם (שווה או מעל 140/90 ממ"כ) היה קשור בסיכון מוגבר ומובהק של 26% – 60.3 לעומת 48.5 ל-1000 חיי אדם). סיכון מוגבר ומובהק ב – 40% נמצא בחולים בגיל 80 ומעלה וב – 61% באלו עם אירועים CV קודמים אבל לא בחולים בגיל 70-79 עם יחס סיכון מובהק של 0.83 או עליה ב – 16% באלו ללא אירועם CV קודמים.
Douros A, Tölle M, Ebert N, et al. Control of blood pressure and risk of mortality in a cohort of older adults: the Berlin Initiative Study. Eur Heart J. 2019 Feb 25. [Epub ahead of print]
הערת פרופ' יודפת
במחקר הנוכחי נמצא שאיזון לחץ הדם לערכים נמוכים מ – 140/90 ממ"כ במרפאה לא היה קשור בהורדת הסיכון אלא דווקא בעליית הסיכון ב – 26% לתמותה מכל סיבה בקשישים. עלייה זאת היתה קשורה בעיקר בגלל הורדת לחץ הדם הסיסטולי מתחת ל – 130 ממ"כ. לעומת זאת, איזון לחץ הדם בגילאים 70-79 הוריד את הסיכון אבל הסיכון לתמותה מכל סיבה באלו מעל גיל 80 היה גדול יותר באלו עם אירועים CV קודמים. ממצאים אלו הם בניגוד יחסי לממצאי HYVET ו – SPRINT. כידוע, ב- HYVET נמצאה ירידה מובהקת בתמותה מכל סיבה של 21% בחולי יל"ד מעל גיל 80 כאשר יעד המטרה היה 150/80 ממ"כ. בתת- המחקר של SPRINT שבו נכללו חולים מגיל 75 ומעלה עם לחץ סיסטולי מעל 130 ממ"כ ויעד הטיפול של פחות מ – 120 ממ"כ נמצאה ירידה מובהקת של 33% בתמותה מכל סיבה. לטענת חוקרי המחקר הנוכחי מחקרם מיצג אנשים מהקהילה וזמן המעקב היה ארוך הרבה יותר מאשר בשני המחקרים האחרים והם לא כללו חולים עם מחלות נלוות כמו שבץ מוחי, אי ספיקת לב, דמנציה וסוכרת. גם שיטת מדידת לחץ הדם ב – SPRINT היתה שונה. טענה נוספת היתה שבמחקרם נשללה האפשרות של סיבתיות הפוכה בגלל ירידה בלחץ הדם בסוף החיים ע"י עיבודים בשיטות רגישות שונות. לדעתי, המגרעת העיקרית של המחקר הנוכחי היא שאין כל התייחסות למידת השבריריות של המשתתפים בעיקר אלו מעל גיל 90, כמו"כ, איזון לחץ הדם נבדק רק בבסיס ולא ידוע מה קרה בהמשך וסיבת המוות לא היתה ידועה ולכן לא ידוע גם שיעור התמותה ה – CV. האם ניתן להוציא מסקנה כל שהיא לגבי המשך הטיפול ביל"ד בגיל המתקדם? אני מפנה את תשובתי להנחיות של כל החברות ליל"ד שבמקרים אלו לשיקול הדעת האישי יש יתרון מעל כל תוצאות המחקרים.