ה -FDA אישר ל־Orchestra BioMed שימוש של מכשיר פורץ דרך עבור הטיפול שלה בלחץ דם גבוה עמיד לטיפול, באמצעות טכנולוגיית ויסות מרווח פרוזדור-חדר. AVIM היא אלגוריתם קיצוב שנכלל בקוצבי לב דו-תאיים ונועד לטפל ביל"ד עמיד לטיפול. האלגוריתם מספק יצירת לחץ בחדרי הלב תלויה בעומס המוקדם (preload), כמו"כ ניתן להשפיע על העומס המוקדם באמצעות קיצור מרווחי הקיצוב בין הפרוזדור לחדר ושינויים מחזוריים ומתואמים בלחץ הדם הסיסטולי, שמושגים באמצעות רצף חוזר של מרווחים קצרים וארוכים בין קיצוב העלייה והחדר, שיכולים לדכא את ההפעלה הסימפתטית שבדרך כלל מלווה בירידת לחץ דם. אישור זה ניתן למערכת מושתלת – קוצב לב – שמעבירה את טיפול ה־AVIM בקרב חולים עם סיכון מוגבר למחלות CV לטווח של 10 שנים, עם תפקוד סיסטולי שמור של החדר השמאלי ויל"ד עמיד לטיפול למרות שימוש בתרופות להורדת לחץ דם או חוסר סבילות אליהן. במחקר כפול-סמיות ורנדומלי בשם MODERATO II שבוצע ע"י Orchestra BioMed נמצא שחולי יל"ד עמיד לטיפול שטופלו ב־AVIM הראו ירידות נטו של 8.1 ממ"כ בלחץ הדם הסיסטולי היומי במעקב אמבולטורי, וירידה של 12.3 ממ"כ בלחץ הסיסטולי במרפאה לאחר שישה חודשי טיפול בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת. ניסוי מרכזי נוסף, בשיתוף עם Medtronic, בשם BACKBEAT בודק כעת את בטיחות ויעילות טיפול AVIM בהורדת לחץ דם בקרב חולים שקיבלו לאחרונה קוצב לב דו-תאי. עם זאת, טיפול AVIM מיועד לשימוש רחב גם מעבר לחולים עם צורך בקוצב לב. לכן קיימים גם תכניות להרחיב את השימוש בטכנולוגיה הזו גם לחולים עם יל"ד עמיד לטיפול שאין להם אינדיקציה לקוצב לב.
ה-FDA אישר טיפול בקוצב לב ליל"ד עמיד לטיפול באמצעות ויסות אוטונומי.
מפרסם: פרופ' יודפת