המחקר בוצע בקרב 224 חולים שטופלו לפני כן עד 2 תרופות ועברו אקראיות ללא תרופות ביותר מ – 60 מרכזים ב – 8 מדינות. לא התקבלו עדיין כל פרטים או תוצאות. בפרסום הראשון נמצא ששימוש במערכת זאת הוריד באופן מובהק את הלחץ הסיסטולי האמבולטורי במשך היום לאחר חודשיים בהשוואה לדנרבציה מזוייפת בחולים עם יל"ד קל -עד-בינוני. המחקר בוצע ב – 60 מרכזים כולל 25 בארה"ב . זהו המחקר החיובי הגדול ביותר לאחר RADIANCE-HTN SOLO שבוצע בחולים עם יל"ד קל-עד-בינוני וללא כל טיפול נגד יל"ד ו- RADIANCE-HTN-TRIO בחולים עם יל"ד עמיד לטיפול עם טיפול בשלוש תרופות. ממצאי RADIANCE II מוסיפים לסיפור החיובי של דנרבציה כלייתית לאחר הכישלון של מחקר SYMPLICITY HTN-3 שהוריד את ההתלהבות לפרוצדורה זאת.
ReCor Medical and Otsuka Medical Devices. ReCor Medical and Otsuka Medical Devices announce primary endpoint met in the RADIANCE II US pivotal trial of the Paradise system for the treatment of hypertension. Published and accessed on: July 26, 2022.
הערה
כמובן, שאין אפשרות להתייחס לתוצאות החיוביות של מחקר זה ללא פרסום כל פרטיו. אני מתייחס עדיין בספק לתוצאות היות והן הושגו רק לאחר חודשיים ואין לדעת האם הממצאים ימשכו גם לאורך זמן.
