מטרת המחקר הפרוספקטיבי, האקראי והפתוח שבוצע בשלושה בתי חולים בהודו היתה להעריך את השפעות טיפול משולב של ARBs ו – CCBs על לחץ הדם במרפאה ועל פרמטרים המודינמיים מרכזיים בחולי יל"ד שאינם מאוזנים (מעל – 130/80 ממ"כ) תוך טיפול יחיד בתרופות נגד יל"ד. החולים חולקו אקראית לטיפול של טלמיסרטן 40 מ"ג + אמלודיפין 5 מ"ג ליום או טלמיסרטן 40 מ"ג + סילנידיפין 10 מ"ג ליום. (אמלודיפין הוא חסם של תעלות הסידן מסוג L בעוד שסילנידיפין הוא חסם גם של L וגם של N). נערך מעקב של לחץ הדם מהבסיס ועד גמר טיפול של 8 שבועות במרפאה, ב – ABPM ובהמודינמיקה מרכזית בישיבה (לחץ דם מרכזי, מדד האוגמנטציה של האורטה, לחץ האוגמנטציה המרכזי האאורטלי ומהירות גל הפעימה). נכללו במחקר 94 חולים שסיימו את המחקר. לאחר 8 שבועות נמצאה ירידה סיסטולית מובהקת בהשפעת שתי זרועות הטיפול (מ – 148 ל – 144 ממ"כ בשילוב הראשון ומ – 144.5 ל – 123 ממ"כ בשילוב השני). רק השילוב של טלמיסרטן/אמלודיפין הוריד באופן מובהק את לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי האאורטלי המרכזי (מ – 131.1 ל – 119.7 ממ"כ בלחץ הסיסטולי ומ – 93.3 ל – 89.2 ממ"כ בלחץ הדיאסטולי) ואת מהירות גל הפעימה של האאורטה (מ – 7.6 ל – 7.2 – שניהם מובהקים). מצד שני, רק השילוב של טלמיסרטן/סילניפידין הוריד באופן מובהק את מדד האוגמנטציה האאורטלי (מ – 27.5 ל – 22.3). לא נמצא כל שינוי במהירות הדופק בשתי קבוצות המחקר.
Ram CVS, Muppalla BS, Parthasaradhi SV, et al; Members of the TelCom Study Group. Achieving the Latest American Heart Association and American College of Cardiology Therapeutic Goals for Hypertension With Combination Therapy and Its Effects on Blood Pressure and Central Hemodynamic Parameters. Am J Cardiol. 2022 Jan 18:S0002-9149(21)01249-2.
הערה
במחקר זה שילוב של טלמיסרטן/אמלודין ושל טלמיסרטן/סילנידיפין נסבל היטב והיה קשור בירידה דומה ומובהקת של לחץ הדם במרפאה, בשיפור ההמודינמיקה המרכזית ובמהירות גל הפעימה (המשמעות מבחינה קלינית של ירידה במדד האחרון עדיין אינו ברורה). הטיפול בשני משלבים אלו השיג את המטרה להורדת לחץ הדם מתחת ל – 130/80 ממ"כ לפי הנחיות AHA/ACC משנת 2017. שילוב של ACE/ARBעם CCB לאיזון לחץ הדם מוכר עוד ממחקר ACCOMPLISH שבו שילוב של מעכב ACE עם אמלודיפין הוריד את מידת שיעור האירועים ה – CV לעומת מידת השילוב של מעכב ACE עם דיורטיקה. שני משלבי התרופות במחקר הנוכחי הראו ירידה מספרית בלחץ הסיסטולי והדיאסטולי האאורטלי המרכזי לאחר 8 שבועות אבל רק משלב טלמיסרטן/אמלודיפין הראה ירידה מובהקת. ממצאים אלו על תוצאות שונות בין שני המשלבים מצביעות שהשגת יעדי הורדת לחץ הדם אינן עקביות. לחץ הדם האאורטלי המרכזי ירד במידה דומה ע"י טיפול בשתי קבוצות המשלבים אבל מהירות גל הפעימה ירדה באופן מובהק בחולים שטופלו במשלב טלמיסרטן/אמלודיפין בעוד שהירידה בלחץ ובמדד האוגמנטלי האאורטלי היתה מובהקת רק בקבוצת הטלמיסרטן/סילנידיפין. ממצאי התפלגות זאת בהשפעת שתי קבוצות הטיפול יכולות לשקף את המספר הקטן של המשתתפים. מצד שני, קיימת חשיבות פרוגנוסטית בממצא ששני המשלבים מורידים את לחץ הדם האורטלי המרכזי. הניטור האמבולטורי של לחץ הדם במשך 24 שעות ומדידות לחצי הדם האאורטלים המרכזיים בוצע במכשירים אוטומטיים בהתאם להנחיות האירופיות משנת 2018 והתוצאות שמתקבלות בשימוש בטכניקות אלו הן מדויקות, ניתנות להפקה מחדש ואמינות. תוצאות ה – ABPM לאחר 8 שבועות טיפול בכל אחת מהמשלבים היו עקביים עם המדידות במרפאה בדומה לממצאי מחקרים אחרים. ממוצע הלחץ הסיסטולי ירד ל – 121 ממ"כ והדיאסטולי ל – 74 ממ"כ. המגבלות של המחקר הן במספר קטן של משתתפים וזמן מעקב קצר, שהוא נערך בקרב אוכלוסייה הודית רק באיזור אחד ולא ניתן ליחס את התוצאות לחלקים אחרים בהודו, לאוכלוסייה אסיאתית ואירופאית. לא נלקחו בחשבון גם גורמי תזונה וחברתיים ושה – ABPM בוצע רק בסוף המחקר ולא גם בבסיס.
