האם קיימת אפשרות להכנסת קוצב לב לחולי יל"ד עמיד לטיפול תרופתי?

טכנולוגיית  AVIM  (Atrioventricular Interval Modulation) היא אלגוריתם קיצוב שמובנה בקוצבים דו-מדוריים וכיום נבדק באנשים עם יתר לחץ דם עמיד ונוגד טיפול באלו הזקוקים גם לקיצוב לב. באפריל העניק, ה – FDA האמריקאי לתאגיד Orchestra BioMed  מעמד של "מכשיר פורץ דרך" (Breakthrough Device)  עבור מכשיר AVIM הקרוי BackBeat. לפי החברה, מעל 7.7 מיליון אמריקאים עומדים בקריטריונים שקבע ה – FDA "יתר לחץ דם עמיד לטיפול תרופתי, תפקוד סיסטולי תקין של חדר שמאל וסיכון של 10 שנים למחלה קרדיווסקולרית טרשתית". אחד היתרונות בטכנולוגיה הזו הוא שאין צורך בהיענות המטופל לתרופות. החברה משתפת פעולה עם Medtronic  במחקר  BACKBEAT שהוא מחקר אקראי, כפול-סמיות, שמתוכנן לגייס כ-500 משתתפים. במחקר. ב- MODERATO II  שעל בסיסו ניתן אישור ה-  FDA נמצא שהשימוש במכשיר הביא לירידה ממוצעת של  11.1 ממ"כ בלחץ הדם הסיסטולי האמבולטורי (24 שעות) לאחר 6 חודשים – ירידה של 8.1 ממ"כ יותר מאשר בקרב מטופלים שטופלו רק בתרופות. קשישים עם יל"ד סיסטולי בדיד מהווים אתגר מיוחד: "הם נמצאים בסיכון גבוה יותר לאי ספיקת לב בשל לחץ פעימה גבוה יותר מול חדר שמאל וכלי דם נוקשים – וקשה יותר לטפל בהם." למטופלים יש בעיות היענות, הם לוקחים הרבה תרופות ולעיתים יש אינטראקציות בין תרופות. העלויות עולות וההכנסות קבועות. מטה-אנליזה מ-2016 הראתה שכל ירידה של 10 ממ"כ בלחץ הדם הסיסטולי מפחיתה ב-20% את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים משמעותיים וב-13% את התמותה הכללית. יש חשיבות גדולה מאוד למניעת שבץ ומוות מוקדם מהתקפי לב. עם זאת, האינטרס הכלכלי של שתילת קוצב עלול לגבור על מתן תרופות זולות  ויש  טיפולים טובים, יעילים וזולים שפשוט לא משתמשים בהם מספיק. לדוגמה, התרופה ספירונולקטון למרות יעילותה, אינה זוכה לקידום תעשייתי ועלולה לגרום להיפרקלמיה ולכן יש להעדיף שתילת מכשיר שאינו דורש מעקב, במקום תרופה שדורשת ניטור אשלגן. כיום, קוצבים הפכו בטוחים יותר בזכות שיטות קיצוב חדשות ונעשים קלים יותר להשתלה בגלל מכשירים ללא חוטים שמושתלים בלב עצמו. שתי טכנולוגיות מאושרות נוספות לטיפול בלחץ דם עמיד לטיפול – ברורפלקס אקטיבציה ו-דנרבציה כלייתית הראו יעילות והיענות מוגבלת. לעומת זאת, AVIM  משנה את הפיזיולוגיה של הלב ומערכת העצבים האוטונומית יחד.

Patients With High Blood Pressure Could One Day Be Prescribed a Pacemaker – Medscape – July 14, 2025.