מטרת המחקר היתה לבדוק נתונים קודמים של הדמיות ואת הקשר שלהם עם איבחון וטיפול ביל"ד. המחקר NOTIFY-LVH היה עם 2 זרועות פרגמטיות ואקראי קליני שבוצע במרץ 2023 עד יוני 2024 במערכת הבריאות הראשונית של Mass General Brigham. המחקר כלל אנשים שבאקו-לב אובחנו כסובלים עם LVH ללא קרדיומיופתיה שטופלו בתרופות ליל"ד. משך המעקב היה 12 חודשים לפני ההתערבות. כולם עברו גם ABPM. התוצא הראשוני היה התחלה של טיפול ביל"ד והשניוני כלל אבחנה חדשה של יל"ד ואבחנה של קרדיומיופתיה. במחקר נכללו 648 חולים מהם הוקצו אקראית 326 להתערבות ו – 322 לבקרה. הגיל הממוצע היה 59.4 ו – 38.3% היו נשים. נמצא ש- 102 חולים (15.7%) היו עם אבחנה בסיסית של יל"ד ו – 109 (20.1%) היו עם לחץ דם ממוצע מחוץ למרפאה של 130/80 ממ"כ או גבוה יותר. לאחר 12 חודשי מעקב ל – 53 חולים (16.3%) בקבוצת ההתערבות שבו היה הונפקו תרופות ליל"ד לעומת 16 (5.0%) בזרוע הבקרה יחס סיכון מתוקנן ומובהק של 3.76 לאיבחון של יל"ד. לעומתם, חולים בקבוצת ההתערבות היו עם סבירות גדולה יותר ומובהקת לאבחנה של יל"ד (יחס סיכון מתוקנן של 4.43). לא נמצא כל הבדל מובהק בין שתי הקבוצות באבחנה של קרדיומיופתיה.
Berman AN, Hidrue MK, Ginder C, et ak. Leveraging Preexisting Cardiovascular Data to Improve the Detection and Treatment of Hypertension: The NOTIFY-LVH Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Mar 31. Epub ahead of print.
הערה
המחקר הפרגמטי הנוכחי הראה שמטופלים עם LVH סובלים גם מיל"ד וזקוקים להתערבות להורדתו שמוריד לחץ הדם הגבוה ע"י יותר מ – 11 נקודות אחוז (יחסי סיכון מובהקים של 4.43 ו – 3.76). לממצאים אלו יש משמעות קלינית שטיפול ביתר לחץ דם מפחית תמותה. בנוסף, טיפול ביתר לחץ דם בקרב אנשים עם היפרטרופיה של חדר שמאל (LVH) עשוי להביא תועלת נוספת, היות ואנשים אלו סובלים כבר מנזק תת-קליני באיברי מטרה ונמצאים בסיכון מוגבר לתוצאות שליליות ארוכות טווח בהיעדר טיפול. אמנם שימוש בנתוני דימות לבביים קיימים לא מהווה פתרון מקיף לשליטה הלקויה ביתר לחץ דם לפחות בארה"ב. תוצאות מחקר NOTIFY-LVH מראות שניתן לנצל נתונים אלו לשיפור הטיפול, גם אם רק בקרב חלק מהאוכלוסייה. הפיתוח של טכניקות למידת מכונה כולל פוטנציאל משמעותי לזיהוי מוקדם של פרטים בסיכון לצורך התערבות מונעת. עם זאת, לעיתים קרובות לא ידועות הדרכים המיטביות ליישם מודלים אלו כך שיהיו אפקטיביים ויתקבלו על ידי רופאים ומטופלים כאחד. בהתאם לכך, קיימת חשיבות קריטית לבדיקה קפדנית של מסלולי טיפול חדשניים שמשתמשים בנתונים קיימים מרשומות רפואיות אלקטרוניות חשוב להעריך את ההשפעות השונות של הטיפול על תתי-קבוצות באוכלוסייה. אמנם, מספר הנבדקים במחקר זה מגביל את היכולת להסיק מסקנות חד-משמעיות, עיבודי המשנה שבוצעו מספקים תובנות חשובות בנוגע להתערבות במסגרת .NOTIFY- LVH לדוגמא, רק 1.8% מהאנשים שאינם לבנים בקבוצת הביקורת קיבלו מרשם לתרופה נוגדת יתר לחץ דם (בהשוואה ל-5.6% מהאנשים הלבנים), אך ההתערבות עשויה הייתה לתרום לצמצום הפער הזה, כאשר כ-16% מהאנשים, לבנים ולא לבנים כאחד, בקבוצת ההתערבות קיבלו מרשם לתרופות כאלה. התערבויות כמו מחקר NOTIFY-LVH יכולות לתרום לצמצום פערים בטיפול קרדיווסקולרי, על ידי הדגשת שימוש פוטנציאלי בנתונים שאינם מנוצלים באופן מיטבי כיום.