מטרת המחקר שבוצע במספר מדינות היתה לבדוק האם מספר או סוג של תרופות נגד יל"ד קשורים בירידה ארוכת-טווח בלחץ הדם ע"י דנרבציה כלייתית בשיטת תדר רדיו. כל החולים שעברו דנרבציה כלייתית סווגו למספר (מתחת ל – 3 ושווה או מעל 4) התרופות הבסיסי ולשילוב של סוגי התרופות. העיבוד נערך בקרב 2,746 חולים כאשר 18% מהם טופלו ב – 0-3 תרופות ו – 82% בארבע אט יותר תרופות. לאחר 36 חודשים נמצאה ירידה מובהקת של 10.7 ממ"כ ב – 0 עד 3 תרופות ושל 16.2 ממ"כ באלו שטופלו ב – 4 או יותר תרופות. ממוצע לחץ הדם הסיסטולי במשך24 שעות ירד באופן מובהק ב- 10.7 ממ"כ ה – 0-3 תרופות וב – 8.9 ממ"כ ב – 4 או יותר תרופות. הירידה בלחץ הדם בין כל סוגי התקופות היה דומה. סוגי התרופות ירדו באופן מובהק מ – 4.6 ל – 4.3. מספר התרופות ירד ב – 31% או ללא שינוי ב – 47% בעוד שב – 22% הוא עלה. מספר סוגי התרופות בבסיס היה קשור באופן הפוך ומובהק לשינוי בסוגי התרופות שנרשמו לאחר 36 חודשים. שיעורי האירועים ה – CV היו בדרך כלל נמוכים. יותר חולים שטופלו ב – 4 או יותר סוגי תרופות סבלו באופן מובהק מאוטם שריר הלב לאחר 36 חודשים בהשוואה לאלו שטופלו רק ב – 0-3 סוגים (2.8% לעומת 0.3%).
Mahfoud F, Mancia G, Schmieder RE, et al. Outcomes Following Radiofrequency Renal Denervation According to Antihypertensive Medications: Subgroup Analysis of the Global SYMPLICITY Registry DEFINE. Hypertension. 2023 Jun 15. Epub ahead of print.
הערה
ממצאי המחקר לאחר מעשה מראים שדנרבציה כלייתית ע"י תדר רדיו היא יעילה בהורדת לחץ הדם בכל החולים ללא כל קשר למספר או סוגי התרופות נגד יל"ד. דנרבציה זאת היתה גם יעילה בחולים שנטלו תרופות שלרוב אין משתמשים בהם כמו חסמי אלפה, תרופות סיפתוליטיות עם פעילות מרכזית, מעכבים ישירים של רנין ומרחיבים שפועלים ישירות. מרבית החולים לאחר ביצוע הדנרבציה מורידים יותר מאשר מעלים את מספר וסוגי התרופות הבסיסיות ב- 0.31 תוך 36 חודשים. הממצא שקיים סיכון מודבר לאוטם שריר הלב בנטילת 4 או יותר תרופות נגד יל"ד יכול כנראה להיגרם בחלקו בגלל שיעור גדול יותר של מחלות נלוות בבסיס (כולל מחלה כלילית), השמנה ומחלת כליות כרונית והתפתחות חדשה של אי ספיקת לב. שינויים בתוצאים ה-CV האחרים לא היו שונים בין יתר הקבוצות האחרות והורדות דומות בלחץ הדם במקפאה ובניטור אמבולטורי למשך 24 שעות למרות הדמוגרפיה ומחלות נלוות שכיחות יותק בבסיס בקבוצת הטיפול ב – 4 או יותר תרופות. באון כללי, השכיחות של אירוע CV יחיד היתה יחסית נמוכה במחקר זה בהשוואה עם 12.3% בדיווח דומה של מטה-אנליזה גדולה שבה נכללו 344,716 חולים בטיפול תרופתי ביל"ד של מחקרים אקראיים ומבוקרים במשך חציון של 4 שנים. שיטת הדנרבציה הכלייתית ע"י תדר רדיו היא תחליף לשיעור הגדול של חולים שהיענותם לטיפול היא גרועה או אף אינה בכלל שבמקרים רבים קשורה בריבוי של תרופות.