מטרת המחקר במסגרת הרישום של ה – ABPM הספרדי היה לבדוק את הסיכון לתמותה כללית ו – CV במסגרת עוקבה גדולה של מטופלי יל"ד בהתאם לנטילת התרופות עם הקימה או לפני השינה.
נתוני סיבות המוות של 28,406 חולי יל"ד (גיל ממוצע 62 53% גברים) שנכללו במעקב לחץ הדם ע"י ABPM משנת 2004 ועד 2014. רובם (86%) טופלו תרופתית בבוקר ו – 13% לפני השינה. המעקב החציוני היה 9.7 שנים והיו 4,345 מקרי תמותה. לאחר תקנון לערפלנים קליניים ולחץ הדם במשך 24 שעות ובהשוואה לחולים שנטלו תרופות בבוקר (קבוצת ההתייחסות) לא נמצא כל הבדל סטטיסטי בשני סוגי התמותה באלו שנטלו את התרופה בבוקר או בערב. הממצאים היו עקביים בכל תת-הקבוצות.
de la Sierra A, Ruilope LM, Martínez-Camblor P, et al. Impact of timing of antihypertensive treatment on mortality: an observational study from the Spanish Ambulatory Blood Pressure Monitoring Registry. J Hypertens. 2023 Sep 27. Epub ahead of print.
הערה
ממצאי מחקר תצפיתי זה הראו שאין כל קשר בין זמן מדידת לחץ הדם והתמותה מכל סיבה והתמותה ה – CV וללא הבדל בין המגדרים ובין תתי-קבוצות אחרות שנבדקו. החוקרים מציינים שתוצאות אלו נמצאו גם במחקר TIME שבו לזמן מתן התרופות ליל"ד אין כל השפעה על התוצאים ה – CV הגדולים. תוצאי מחקר TIME שנערך בבריטניה התבססו רק על שאלונים, לחץ הדם לא נמדד ולכן נראה בלתי סביר שלא נבדק איזון לחץ הדם שהוא הגורם העיקרי במניעת אירועים CV.
במחקר הנוכחי נמצאו אמנם הבדלים במדדי לחץ הדם בין הקבוצות כאשר הלחץ הסיסטולי והדיאסטולי במרפאה היו נמוכים מעט בנטילת התרופות לפני השינה ואילו במשך 24 שעות, ביום ובלילה הוא היה מעט גבוה יותר במינון לפני השינה. החוקרים מציינים שאין הכרח ליחס הבדלים קטנים אלו לזמן מתן התרופות היות ואין כל ידע מה היו ערכי לחץ הדם לפני הטיפול. מכל מקום, הם וודאו שההבדלים בלחץ הדם תוקננו בעיבוד. אין כל התייחסות במחקר זה למצבים הבלתי תקינים של לחץ הדם בשינה שכוללים יל"ד לילי ו – nondipping) שהם בפני עצמם גורמי סיכון CV.
לעומת זאת, במחקר ספרדי של Hermida וחב' שפורסם ב – 2020 שהיה רב-מרכזים, מבוקר ופרוספקטיבי דווח שצריכה רוטינית של תרופה אחת או יותר להורדת לחץ הדם שניטלת לפני השינה שיפרה את איזון לחץ הדם (ע"י איזון לחץ הדם הלילי ו/או ע"י תיקון ה- nondipping) ובעיקר, הוריד במידה ניכרת את האירועים ה – CV הגדולים. המחקר הנוכחי היה תצפיתי ולכן לא ניתן להוכיח שאמנם אין כל הבדל בתוצאי התמותה מכל סיבה והתמותה ה – CV בנטילת התרופות בבוקר או בערב. נראה לי שקיימים כאן מאבקי יוקרה בקרב מומחי לחץ הדם הספרדי ואני נוטה לקבל יותר את תוצאות מחקרם של Hermida וחב'.