הקדמה
הורדה של יתר לחץ דם (יל"ד) באמצעים לא תרופתיים, כדוגמת
שינוי אורחות חיים, מומלצת מאוד על ידי הרופאים, כטיפול מונע, או ראשוני
או כמשלים לטיפול תרופתי. מספר ניסויים קליניים שבוצעו לאחרונה, הראו ירידה
ביל"ד לאחר טיפול יומי בבית במשך שמונה שבועות, בעזרת מכשיר המאט
את קצב הנשימה 1-7.
מנגנון הפעולה
פעילות יתר של מערכת העצבים הסימפתטית, שמקורה במערכת
העצבים המרכזית, מהווה כנראה מרכיב חשוב בפתופיסיולוגיה של יל"ד
אקוטי וכרוני, וגורמת לעליה בתפוקת הלב ובהתנגדות ההיקפית. פעילות יתר
של המערכת הסימפתטית קשורה בדרך כלל בירידת רגישות קולטני הלחץ
העורקיים ושל אלו הקשורים בבקרת נפח הדם - דבר המוביל לעליה בתנודתיות
בלחץ הדם וברמתו הנמדדת במנוחה.
נשימות איטיות (פחות מ 10 נשימות לדקה) ובמיוחד עם נשיפה ארוכה, מורידות
את רמת הפעילות הסימפתטית וכך גורמות להתרחבות העורקיקים. התהליך מתחיל
בהפעלת קולטנים מכאניים בריאות, המגיבים לעליה בנפח הריאות המלווה נשימות
איטיות, ופועלים בתיאום עם הקולטנים המכאניים בלב להורדת הפעילות הסימפתטית.
תיאור המכשיר
המכשיר החדש רֶסְפֶּרֵייט ( RESPeRATE© ) הוא מוצר של חברת
אינטרקיור (InterCure) שמשרדיה שוכנים בפורט לי בניו-ג'רסי, ארה"ב
ובלוד, ישראל. הרֶסְפֶּרֵייט מורכב מקופסת בקרה (בגודל של ספר בכריכה
רכה) המכילה מעבד אלקטרוני זעיר, חגורה אלסטית ועליה חיישן (הפועלים
יחדיו כחישן נשימה), ואוזניות (לספק משוב לחולה). במשך התרגול במכשיר
מנחה-הנשימה, מעבד המכשיר את קצב הנשימה ואת דגם הנשימה ויוצר מנגינה
אישית המורכבת משני צלילים ברורים – צליל אחד לשאיפה, וצליל אחד לנשיפה.
כאשר החולה מתזמן את נשימתו עם הצלילים, המכשיר מאריך בהדרגה את צליל
הנשיפה ומאט את קצב הנשימה לפחות מ- 10 נשימות בדקה.
נתוני שימוש הלקוח במכשיר מאוחסנים במעבד האלקטרוני כדי לכמת את סה"כ
זמן השימוש במכשיר ומידת ההצמדות להנחיותיו.
ניסויים קליניים
ירידת לחץ הדם במדידה במרפאה נבדקה בשבעה מחקרים נפרדים, לנבדקים שהשתמשו
במכשיר 15 דקות כל יום, במשך 8 שבועות1-7. זאת בהשוואה עם קבוצות
ביקורת (האזנה למוזיקת רגיעה1, או מדידות לחץ דם ביתיות 4-5, או שניהם
גם יחד2). ארבעה ניסויים היו מבוקרים, כפוליי-סמיות ((double blind
ואקראיים (Randomized) 1,2,5,8, אחד מבוקר ואקראי4, ושניים ניסויים
פתוחים Open-label)) 3,6.
סה"כ השתתפו 286 אנשים בשבעת המחקרים: 55% גברים; 78% תחת טיפול
תרופתי; גיל ממוצע 58 שנים; BMI ממוצע 28 מטר2/ק"ג; ולחץ הדם
התחלתי ממוצע שנמדד במרפאה - 150/90 מ"מ כספית (9% עם לחץ דם מיוצב,
25% דרגה 2).
הירידה בלחץ הדם שנמדד במרפאה לאחר שימוש של 8 שבועות במכשיר מנחה-הנשימה
באותם משתתפים עם יל"ד בלתי מאוזן (uncontrolled) הייתה 14/8 מ"מ
כספית, בהשוואה לטיפול הביקורת של 9/4 (p=0.008 ו-p=0.002 בהתאמה, ללחץ
סיסטולי ודיאסטולי). ההבדל היה בלתי תלוי במין ובמצב התרופתי. מאלו
שהחלו את הטיפול ביל"ד מדרגה 2 (160/100< מ"מ כספית) השיגו
לחץ דם מבוקר (140/90> מ"מ כספית) לאחר הטיפול 26% מהקבוצה
השתמשה במכשיר לעומת 4% מקבוצת הביקורת (p=0.005); ו 48% לעומת 34%
מאלו עם יל"ד התחלתי בדרגה 1 (140-159/90-99 מ"מ כספית p<0.005).
הירידה ביל"ד שנמדד במרפאה הייתה קשורה ישירות למשך הזמן המצטבר
שבו החולה נשם נשימות איטיות בטיפול 8 השבועות: אצל חולים שהשתמשו במכשיר
יותר מ 15 דקות ביום כדי להגיע לנשימה איטית, נתקבלה הירידה הגדולה
ביותר של לחץ דם במדידות במרפאה. בדרך כלל היו נחוצים 3-5 שבועות כדי
לקבל ירידה ביל"ד במדידות ביתיות.
ירידת יל"ד במרפאה נמצאה באנשים מבוגרים יותר וכאלו עם ערכי לחץ
דם בסיסיים גבוהים יותר, בלי חשיבות אם הם משתמשים בתרופות להורדת יל"ד
או לא. אושרו גם ממצאי הורדת יל"ד בבדיקות בבית (לאחר שימוש של
עד 6 חודשים7) ובבדיקות רציפות (אמבולטוריות)3.
הוראות שימוש והוראות מנהליות
ההתוויה למכשיר שניתנה על ידי ה- FDA האמריקני היא להפחתת
מתח נפשי וכטיפול משלים ליל"ד הניתן בשילוב עם טיפול תרופתי או
עם טיפול לא תרופתי.
המצבים הקליניים שבהם הרספרייט שימושי ביותר הם: 1) כשיש טרום יל"ד
ויל"ד הנובע מ"אפקט החלוק הלבן" או ל"ד בלתי יציב,
וניתן לטפל בהם על ידי הורדת מתח והורדת הפעילות המערכת סימפתטית. 2)
חולים עם יל"ד סיסטולי גבוה מ 140 מ"מ כספית ודיאסטולי נמוך
מ 90 מ"מ כספית (hypertension isolated systolic). 3) חולים עם
יל"ד על אף השימוש במשתנים, ולפחות שתי תרופות אחרות במינון הגבוה
ביותר Resistant) hypertension).
אין שום התוויות נגד ידועות או תופעות לוואי לשימוש במכשיר להנחיית
נשימה איטית.
יש להורות לחולים להשתמש במכשיר באופן קבוע במשך 15 דקות ביום, במטרה
לאסוף לפחות 45 דקות שבועיות של נשימה איטית. (כפי שרואים על צג המכשיר).
חולים יכולים להיות מודעים לכך שכמו בתרגול פיזי, השגת התוצאות עשויה
לארוך מספר שבועות. ירידת לחץ הדם שהושגה, עלולה להעלם ללא שימוש מתמשך
במכשיר.
סכום
שימוש קבוע במכשיר המנחה נשימה איטית, מוריד באופן מובהק יל"ד
הנבדק במרפאה וזאת ללא תופעות לוואי. טיפול זה שימושי כמשלים לטיפולים
תרופתיים ולא-תרופתיים כדי להגיע לבקרה טובה יותר של לחץ הדם.
עותקים, הוראות הפעלה ומידע נוסף ניתן למצוא ב www.resperate.com/md
על המחברים:
שלשת המחברים הם מומחים מובילים בתחום יתר לחץ הדם בארה"ב.
פרופ' Elliott ופרופ' Black הם מאוניברסיטת RUSH בשיקגו. פרופ' Izzo
הוא מאוניברסיטת Buffalo. השניים האחרונים הם ממחברי ההנחיות לטפול
ביל"ד המקובלות היום בעולם (JNC7).
ספרות
Schein et al. J Human Hyperten 2001; 15:271-278.
Grossman et al. J Human Hyperten 2001; 15:263-269.
Rosenthal et al. Am J Hyperten 2001; 14:74-76.
Meles, et al. Am J Hyperten 2004; 17:370-374.
Elliott, et al. J Clin Hyperten 2004; 6(10):553-559.
Viskoper et al. Am J Hyperten 2003; 16:484-487.
Elliott et al. J Hyperten 2004; 22(2):S116.
Parati et al. in Hypertension Peimer, Lippincott, Williams, and
Wilkins, 2003; Ch. A40, p117-120. |
